世界中の患者さんの安全のために

サイエンスを通じて患者さんの安全を守る

BeOneの使命は、世界中の患者さんに安全で質の高いがん治療を届けることです。

私たちは医薬品のライフサイクル全体にわたり、体系的かつ科学的な手法を用いて徹底したモニタリングを行い、安全性を確保しています。

ファーマコビジランス（医薬品安全性監視）は、その中心となる活動です。BeOneは、臨床試験や市販後に発生する可能性のある副作用を監視・調査し、未然に防ぐ取り組みを続けています。

グローバル・ペイシェント・セーフティチームは、安全性の知見を把握するだけでなく、患者さん、ビジネスパートナー、規制当局へ迅速かつ正確に伝える責任を担っています。

私たちの使命は、世界中の多くの患者さんが、安全で革新的な医薬品を利用できるようにすることです。

ファーマコビジランスは、医薬品の安全性を確保し、患者さんに継続的に利益をもたらすために欠かせない活動です。

その起源は1960年代初頭にさかのぼり、有害事象を科学的に検出し、リスク管理に役立てた歴史的事例から始まっています。以来、進化を続け、現在では医薬品ライフサイクルマネジメントに不可欠な取り組みとなりました。

臨床試験や市販後の観察データを収集・評価することで、安全性を裏付ける基盤を構築し、世界中の患者さんに質の高い医療を提供しています。BeOneのファーマコビジランスは、国際的な基準を遵守するだけでなく、リスクを先取りして管理することを目指しています。

私たちのチームは、臨床試験、製造、流通、患者さんや消費者との接点を含む幅広い領域で、国際的な規制を遵守しています。米国FDA、欧州EMA、中国NMPAなど各国の規制当局と緊密に連携し、グローバルに活動を展開しています。

また、各国の規制要件を満たすだけでなく、それを超える取り組みを進めています。臨床試験参加者や市販後の患者さんからの報告を集約・評価し、国際的な規制基準に基づき必要な情報を提供しています。

医薬品のライフサイクルを通じて安全性をモニタリングすることは、ファーマコビジランスの核心です。私たちは安全性の知見を得るだけでなく、それを患者さん、ビジネスパートナー、規制当局に迅速かつ正確に共有することで責任を果たしています。

医薬品には一定のリスクが伴うことがありますが、それを上回る効果が見込める場合には使用が正当化されます。ベネフィットとリスクの評価は、医薬品の価値を判断する基本的な枠組みです。

評価にあたっては、患者さんの年齢、性別、併存疾患、投与方法、タイミング、用量などを総合的に考慮します。

リスクを減らすため、用法・用量の注意喚起、警告ラベルの表示、追加の安全対策の導入、さらには医療従事者向け教育プログラムを実施しています。これにより、正しい情報提供を通じて患者さんが安全に医薬品を利用できるよう支援しています。

リスク情報は、適正使用に関する説明として明確に伝えることが重要です。医療従事者向け添付文書や教育資料、患者さん向けリーフレットなどを活用し、正しい情報に基づいた治療選択を支援しています。

BeOneは、医薬品ライフサイクルのあらゆる段階で得られる安全性の知見を最大限に活かし、使命を果たしています。私たちは規制遵守にとどまらず、その先にある患者さんの安全確保に取り組んでいます。

AIを活用した安全性評価やデータプラットフォームの導入、透明性を重視した情報公開を推進するとともに、規制当局や患者団体、研究機関との強固なパートナーシップを築いています。こうした活動を通じて、世界中の患者さんが安心してBeOneの医薬品を利用できるよう努めています。

有害事象や副作用については、主治医にご相談のうえ、当社までご連絡ください。